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CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Para todos los que estais con los nuevos medicamentos

Moderador: malenka

CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Arthur » Mié Nov 09, 2016 9:53 am

Cocrystal anuncia Provisional de Datos positiva de un curso de estudio de Fase 1 con CC-31244 para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C

07 DE NOVIEMBRE DE, EL AÑO 2016
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ATLANTA, GA y Bothell, WA - (Marketwire) - 07/11/16 - cocrystal Pharma, Inc. (OTCQB: ACOC) , anunció los datos positivos de una, doble ciego aleatorizado Fase Ia / Ib de CC- 31244, un pan-genotípica, potente inhibidor NS5B no nucleósido (NNI), para el tratamiento de la infección por virus de la hepatitis C crónica (VHC).

El estudio está diseñado para evaluar de CC-31244 seguridad / tolerabilidad y la farmacocinética, incluyendo efecto de los alimentos y la actividad antiviral. El estudio incluye dos grupos: Grupo A (dosis únicas ascendentes, y múltiples dosis en voluntarios sanos), y el Grupo B (dosis múltiples en individuos infectados por el VHC).

El estudio ha dosificado un total de 42 voluntarios sanos con el solo (20, 50, 100, 200 y 400 mg) y dosis múltiples de CC-31244 en 200 y 400 mg durante 7 días. Cinco pacientes infectados por VHC GT1 se dosificaron, cuatro con 400 mg de CC-31244 una vez al día durante 7 días y una con placebo.

Datos del brazo de la dosificación una vez al día 400 mg demostrar que CC-31244 tenía un efecto antiviral sustancial y duradera con un ARN del VHC disminución de la carga viral media respecto al valor basal de 3 órdenes de registro por 48 horas después de la dosificación. El promedio de carga viral a los 6 días después de la última dosis se mantuvo una media de 1,9 órdenes de registro por debajo de la línea de base. Además, no se observó avance viral durante el periodo de tratamiento. se informó ningún evento adverso grave.

"Hasta la fecha, CC-31244 parece ser seguro y bien tolerado tanto en sujetos sanos y de infectados por el VHC. Este estudio está en curso con cohortes adicionales y cocrystal anticipa la presentación de informes del conjunto completo de datos para el primer trimestre de 2017", dijo Gary L. Wilcox , Ph.D., Director interino Delegado de la Compañía. "Los datos de farmacocinética y seguridad humanos fueron consistentes con el perfil preclínico de la droga."

"Nuestros datos clínicos iniciales son particularmente alentadores. Nuestros datos preclínicos indican que el fármaco se acumula significativamente en el hígado. Estos datos apoyan la noción de que la CC-31244 es un potencial mejor en su clase NNI que podría ser utilizado como un componente importante en una todo, la terapia de combinación VHC ultracorta por vía oral ", agregó Sam Lee, Ph.D., Presidente y co-inventor de esta droga.

CC-31244

CC-31244 es una investigación, oral, potente, pan-NNI genotípica con una alta barrera a la resistencia a los medicamentos diseñado y desarrollado utilizando la estructura basada en la tecnología de descubrimiento de fármacos propia de la compañía. La molécula interactúa con el ARN polimerasa NS5B de todos los principales genotipos del VHC

http://www.cocrystalpharma.com/news/pre ... an-ongoing
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

Inicio tto con VOSEVI 12 semanas (13/02/2018 - 07/05/2018)
S4 Indetectable
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Arthur
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Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Viajero » Mié Nov 09, 2016 8:01 pm

Gracias, Arthur por la info.
61 años. Seroconversión VHC genotipo 1a y VHB en 1991. Negativizo la Hep B; cronifico la C.

Fibrosis F3: 11,6 Kpa.(2012)
Fibrosis F0/1: 4,9 Kpa (2017)

1º Tratº. Interferon +Ribavirina 2001, abandono a los dos meses sin resultado C viral.

2º tratº Telaprevir+Interf+Riba 48 semanas. Marzo 2013. Recaída al acabar.

3º tratº. Harvoni 12 semanas. Termino en agosto 2015.
RVS40 en junio 2016
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Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor GEO2033 » Jue Nov 10, 2016 11:11 am

Pues no tiene mala pinta este nuevo inhibidor pangenotípico no nucleótido de polimerasa NS5B. Se muestra altamente potente, selectivo y activo contra todos los genotipos del VHC (1-6) Además e importante, presenta baja toxicidad en múltiples tipos de células. De momento está en fase I pero pronto, con la designación Fast-Track, será una realidad.

Gracias por la información, Arthur.
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Arthur » Dom Feb 26, 2017 3:10 pm

Cocrystal Pharma to Present Clinical Data on its Potent Pan-genotypic NS5B Non-nucleoside Inhibitor CC-31244 at the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) Annual Meeting

FEBRUARY 16, 2017
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BOTHELL, WA and ATLANTA, GA, Feb. 16, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (OTCQB:COCP), a company focused on developing novel antiviral therapeutics for human diseases, announced today that it has been selected to give an oral presentation on Saturday, February 18, 2017, 3:45 PM Shanghai time (2:45 AM ET) entitled, “Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of CC-31244, a Pan-Genotypic, Potent Non-Nucleoside NS5B Polymerase Inhibitor for the Treatment of Hepatitis C Virus Infection” at the 26th Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) held in Shanghai, February 15-19, 2017.

The interim results from the ongoing, randomized, double-blind, Phase 1a/1b study of CC-31244, a pan-genotypic, potent NS5B non-nucleoside inhibitor (NNI) will be presented by Sam Lee, Ph.D., President and co-inventor of the drug. CC-31244 monotherapy produced up to a 3 log drop in viral load with a slow viral rebound post treatment following a 7 day treatment suggesting that CC-31244 could be an important component in an all oral, shorter HCV combination therapy.

Cocrystal Pharma's interim Chief Executive Officer, Dr. Gary Wilcox said, "We are pleased to be given the opportunity to present the interim data at APASL. The interim results show that CC-31244 had a substantial and durable antiviral effect with a favorable safety and tolerability profile in both healthy volunteers and HCV GT1 infected individuals.”

An archived edition of the presentation will be available on the Cocrystal website, www.cocrystalpharma.com, shortly after the event.

About CC-31244

CC-31244 is an investigational, oral, potent, pan-genotypic NNI with high barrier to drug resistance designed and developed using the Company's proprietary structure-based drug discovery technology. The molecule interacts with the NS5B RNA polymerase of all major HCV genotypes.

http://www.cocrystalpharma.com/news/pre ... its-potent
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

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Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Arthur » Dom Feb 26, 2017 3:12 pm

Traducido ...

Cocrystal Pharma para presentar datos clínicos sobre su potente Pan-genotípica NS5B inhibidor no nucleósido de CC-31244 en la Asociación del Asia Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL) Reunión Anual

16 DE DE FEBRERO DE, 2017
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Bothell, WA y Atlanta, GA, 16 de febrero, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - cocrystal Pharma, Inc. (OTCQB: ACOC), una compañía enfocada en el desarrollo de nuevas terapias antivirales para enfermedades humanas, ha anunciado hoy que ha sido seleccionada para hacer una presentación oral el sábado 18 de febrero de 2017, los 15:45 de tiempo de Shangai (2:45 ET) titulado, " Fase 1 Estudio para evaluar la seguridad, farmacocinética y actividad antiviral de CC-31244, un pan-genotípica , potente no nucleósidos de la polimerasa NS5B del inhibidor para el tratamiento de la hepatitis C Virus Infection " en la 26 ª Conferencia de la Asociación del Pacífico Asiático para el Estudio del hígado (APASL), celebrada en Shanghai, 15-19 de febrero, de 2017.

Los resultados provisionales de la Fase 1a estudio en curso, aleatorizado, doble ciego / 1b del CC-31244, un potente inhibidor NS5B no nucleósido-pan genotípica (NNI) serán presentados por Sam Lee, Ph.D., Presidente y co-inventor de la droga. CC-31244 monoterapia producido hasta una caída de 3 logaritmos en la carga viral con un tratamiento post rebote viral lento después de un tratamiento 7 días lo que sugiere que CC-31244 puede ser un componente importante en una terapia de combinación de todo oral, más corto HCV.

Director General interino de cocrystal Pharma, dijo el Dr. Gary Wilcox, "Estamos encantados de tener la oportunidad de presentar los datos provisionales en APASL. Los resultados provisionales muestran que CC-31244 tenía un efecto antiviral sustancial y duradera con una seguridad favorable y perfil de tolerabilidad tanto en voluntarios sanos y de los individuos infectados por el VHC GT1 ".

Una edición archivada de la presentación estará disponible en el sitio web cocrystal, www.cocrystalpharma.com , poco después del evento.

CC-31244

CC-31244 es una investigación, oral, potente, pan-NNI genotípica con una alta barrera a la resistencia a los medicamentos diseñado y desarrollado utilizando la estructura basada en la tecnología de descubrimiento de fármacos propia de la compañía. La molécula interactúa con el ARN polimerasa NS5B de todos los principales genotipos del VHC.
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VHC 3a.
IL-28CC
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Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
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S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
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