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GLECAPREVIR +PRIBENTASVIR ( Abbvie )

Para todos los que estais con los nuevos medicamentos

Moderador: malenka

GLECAPREVIR +PRIBENTASVIR ( Abbvie )

Notapor Arthur » Mar Oct 11, 2016 7:19 pm

VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

Inicio tto con VOSEVI 12 semanas (13/02/2018 - 07/05/2018)
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Arthur
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Re: GLECAPREVIR +PRIBENTASVIR ( Abbvie )

Notapor Arthur » Mar Oct 11, 2016 7:24 pm

Es este ....

Abbvie de Investigación VHC Régimen recibe el Avance de la FDA Terapia Designación
30 de Sep, el año 2016
- Avance Terapia Designación concede en función de la Fase 2 de datos clínicos para el genotipo 1 (GT1) pacientes que no la terapia previa con antivirales de acción directa (Daas)
- actualmente en la fase 3 ensayos clínicos, glecaprevir / pibrentasvir (G / P) es una investigación, régimen pan-genotípica siendo evaluado para el tratamiento del virus de la hepatitis crónica C (VHC) genotipos 1-6
- avance Terapia designación se otorga a los tratamientos en investigación de enfermedades graves o potencialmente mortales con evidencia clínica preliminar que puede demostrar una mejora sustancial con respecto a las terapias existentes
North Chicago, Ill. , Septiembre 30, 2016 / PRNewswire / - Abbvie (NYSE: ABBV), una compañía biofarmacéutica global, ha anunciado hoy la brecha que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la terapia Designación (BTD) para la investigación, pan-genotípica régimen de glecaprevir (ABT-493) / pibrentasvir (ABT-530) (G / P) para el tratamiento de pacientes con virus de la hepatitis crónica C (HCV) que fallaron la terapia previa con antivirales de acción directa (Daas) en el genotipo 1 (GT1), incluyendo la terapia con un inhibidor de NS5A y / o inhibidor de la proteasa.

El BTD es apoyada por los resultados positivos observados en la Fase 2 MAGALLANES-1 estudio clínico de Abbvie. Según la FDA, BTD está destinado a acelerar el desarrollo y revisión de terapias para enfermedades graves o potencialmente mortales. 1

"Abbvie se ha comprometido a avanzar en el tratamiento del VHC y abordar áreas de continua necesidad insatisfecha de personas que viven con hepatitis C crónica", dijo Michael Severino , MD, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico, Abbvie. "Avance de la FDA Terapia designación es un paso importante en nuestro esfuerzo por llevar nuestro régimen pan-genotípica al mercado, lo que también estamos investigando como un camino de ocho semanas para la curación virológica para la mayoría de los pacientes."

Abbvie presentará nueva Fase 3 datos que evalúan la eficacia y seguridad de G / P en todos los principales genotipos del VHC (genotipos 1-6) en un próximo congreso científico. Información adicional sobre los ensayos clínicos para el G / P está disponible en www.clinicaltrials.gov .

Acerca de Desarrollo Clínico de Abbvie Programa
programa de desarrollo clínico de VHC Abbvie pretende avanzar en el conocimiento científico y la atención clínica de las personas con infección crónica por VHC mediante la investigación de un pan-genotípicas (genotipos 1-6) régimen de glecaprevir (ABT-493) / pibrentasvir (ABT- 530) (G / P). G / P se encuentra actualmente en la fase 3 de desarrollo clínico.

régimen de investigación de Abbvie incluye glecaprevir (GLE), un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A, y pibrentasvir (PIB), un inhibidor de NS5A dosificado una vez al día como tres tabletas orales.

GLE fue descubierto durante la actual colaboración entre Abbvie y Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA) para los inhibidores de la proteasa del VHC y regímenes que incluyen inhibidores de la proteasa.

https://news.abbvie.com/news/abbvies-in ... nation.htm
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
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Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
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Arthur
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Re: GLECAPREVIR +PRIBENTASVIR ( Abbvie )

Notapor Arthur » Mar Oct 11, 2016 7:32 pm

Hepatitis C. 20 de abril de 2016

El régimen pangenotípico en investigación de AbbVie con ABT-493 y ABT-530 obtiene altas tasas de RVS en personas infectadas por el VHC de genotipo 1 que no habían respondido a un tratamiento previo con antivirales de acción directa

En un análisis por intención de tratar modificado, el 95% de las personas con el genotipo 1 (GT1), con o sin cirrosis, que no habían respondido a un tratamiento previo con antivirales de acción directa alcanzaron RVS12 tras 12 semanas de tratamiento con ABT-493 y ABT-530, con o sin ribavirina (RBV)
En el análisis por intención de tratar primario, el 91% de las personas alcanzaron RVS12 con RBV y el 86% alcanzaron RVS12 sin RBV
BARCELONA, 20 de abril de 2016 —

La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado hoy que, en un análisis por intención de tratar primario, el 91% de las personas (n=20/22) que no habían respondido a un tratamiento previo con antivirales de acción directa (AAD) y que presentaban infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 (GT1), lograron una RVS12 con ABT-493 y ABT-530 administrado durante 12 semanas.1 Además, el 86% (n=19/22) de las personas infectadas por el GT1 que recibieron ABT-493 y ABT-530 con RBV, lograron una RVS12[i]. La RVS12 fue alcanzada por el 95% de las personas que recibieron el tratamiento con o sin RBV (n=20/21 y n=19/20 respectivamente) en un análisis modificado por intención de tratar, excluyendo a aquellas que no alcanzaron RVS por razones ajenas al fracaso virológico.

Estos resultados se han evaluado en el estudio en curso MAGELLAN-1 de un régimen pangenotípico en investigación de AbbVie, administrado una vez al día, con una formulación que combina ABT-493 (300 mg) y ABT-530 (120 mg) para repetir el tratamiento en personas sin cirrosis con infección crónica por el VHC de genotipo GT1 que no hayan respondido a un tratamiento previo con AAD. Estos datos se han presentado en el International Liver Congress 2016 en Barcelona.

"Las opciones para repetir el tratamiento en personas que no hayan respondido a un tratamiento previo son limitadas y plantean un reto especial a los médicos," ha reconocido Fred Poordad, M.D., Vicepresidente de Asuntos Académicos y Clínicos en The Texas Liver Institute de San Antonio. "Las elevadas tasas de RVS observadas en el estudio MAGELLAN-1 en curso son importantes porque permiten albergar la esperanza de poder afrontar ese reto clínico."

Ninguna persona suspendió el tratamiento por acontecimientos adversos y 2 pacientes experimentaron fracaso virológico, 1 en cada grupo.1 Los acontecimientos adversos más frecuentes (?10% de pacientes en total) fueron cefalea (30%), cansancio (27%) y náuseas (20%).1

"Aunque en los estudios clínicos se han obtenido unas elevadas tasas de curación virológica con los regímenes actuales de AAD, reconocemos que no todos los pacientes consiguen la curación," ha declarado Rob Scott, M.D., Vicepresidente de Desarrollo y Director Médico de AbbVie. "Con nuestro programa de desarrollo clínico en curso, estamos tratando de ofrecer a los pacientes infectados por el VHC la posibilidad de repetir el tratamiento."

Acerca de MAGELLAN-11
MAGELLAN-1 es un estudio de fase 2 en curso, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de ABT-493 y ABT-530, con y sin RBV, en adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1 y 4-6 que no hayan respondido a un tratamiento previo con AAD.

En la parte 1 del estudio, 50 personas sin cirrosis infectadas por el GT1 que no habían respondido anteriormente a un tratamiento con un inhibidor de la proteasa y/o un inhibidor de NS5A, con o sin un inhibidor de la NS5B polimerasa, fueron aleatorizadas para recibir ABT-493 y ABT-530 una vez al día en dosis de 200/80 mg (grupo A), 300/120 mg con 800 mg de RBV (grupo B) ó 300/120 mg sin RBV (grupo C), durante 12 semanas. El criterio de valoración principal de la eficacia fue la RVS12. Quienes no habían respondido a un tratamiento previo por razones distintas de rebote o recidiva fueron excluidos. La secuenciación masiva (Illumina MiSeq) reveló la presencia previa de variantes asociadas a resistencia (VAR) en 41 personas (82%), 15 en NS3, 10 en NS5A y 16 en esas dos posiciones. Los datos presentados en el ILC 2016 se basaron en un análisis de la población por intención de tratar.

Los datos de las primeros 6 pacientes incluidos en el grupo A (administración una vez al día de ABT-493 y ABT-530 en dosis de 200/80 mg) demostraron que un 100% lograba una RVS12. Posteriormente se reclutó a un mayor número de pacientes y se les administró el fármaco del estudio en las dosis más altas de la combinación que se usará en los ensayos clínicos de fase 3, 300/120 mg de ABT-493/ABT-530 con y sin 800 mg de RBV. No se produjeron anomalías analíticas de grado 3 ó 4.

En la actualidad se está realizando la parte 2 del estudio para evaluar la administración una vez al día de ABT-493 (300 mg) y ABT-530 (120 mg) sin RBV en un grupo más grande de pacientes tratados previamente con AAD, incluidos pacientes con cirrosis compensada e infectados por los genotipos 4-6.

Acerca del Programa de Desarrollo Clínico en el VHC de AbbVie
El programa de desarrollo clínico de AbbVie para el VHC tiene como finalidad avanzar en el conocimiento científico y en la asistencia clínica de los pacientes con infección crónica por el VHC mediante la investigación del tratamiento pangenotípico (genotipos 1-6), totalmente oral, sin ribavirina, y administrado una vez al día durante 12 semanas, incluyendo una duración de ocho semanas en personas con GT1. La pauta que está investigando AbbVie contiene 300 mg de ABT-493, un inhibidor de la proteasa NS3/4A, y 120 mg de ABT-530, un inhibidor del NS5A.

ABT-493 se descubrió durante la colaboración entre AbbVie y Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA) en la investigación de inhibidores de la proteasa del VHC y pautas que incluyen estos medicamentos.

Acerca de AbbVie
AbbVie es una compañía biofarmacéutica global, basada en la investigación, que nace en 2013 tras la separación de Abbott. AbbVie combina el enfoque y la pasión de una empresa biotecnológica con la experiencia y la estructura de un líder farmacéutico. La misión de la compañía es utilizar su experiencia, el compromiso de sus empleados y su enfoque innovador único para desarrollar y comercializar tratamientos avanzados para algunas de las enfermedades más complejas y graves del mundo.

El propósito de AbbVie es mejorar la vida de las personas y colaborar en la creación de soluciones médicas sostenibles. En 2014, AbbVie cuenta con alrededor de 28.000 empleados en todo el mundo y comercializa sus productos en más de 170 países. Para más información sobre AbbVie, sus empleados y su cartera de productos, visite http://www.abbvie.es

http://www.farmanews.com/Especialidades ... n_de_AbbVi
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
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Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

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Re: GLECAPREVIR +PRIBENTASVIR ( Abbvie )

Notapor numa » Mar Oct 11, 2016 8:02 pm

Bueno, al menos todo son buenas noticias , pronto estareis todos curados Arthur.
hepatitis c, genotipo 1, polimorfismo CC
trat. con pegyntron-Ribavirina agosto 2010 a julio 2011
obtengo la RVS en la Navidad de 2012
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Re: GLECAPREVIR +PRIBENTASVIR ( Abbvie )

Notapor GEO2033 » Mié Oct 12, 2016 11:06 am

Muy buenas noticias para los no respondedores.
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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