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RG-101

Para todos los que estais con los nuevos medicamentos

Moderador: malenka

Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Oct 27, 2014 9:31 am

Veremos lo que tardan en comprarla cualquiera de las gigantes .... :twisted:
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

Inicio tto con VOSEVI 12 semanas (13/02/2018 - 07/05/2018)
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Arthur
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Re: RG-101

Notapor GEO2033 » Lun Oct 27, 2014 12:51 pm

Es otro enfoque distinto para la cura de la hepatitis C. Se basa en agentes dirigidos a dianas del huésped (microARN.- HTAs - Host-targeting agents)

Muy interesante, Arthur.
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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GEO2033
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Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Ene 25, 2016 5:16 pm

VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

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Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Ene 25, 2016 5:18 pm

Arthur escribió:http://www.prnewswire.com/news-releases/regulus-completes-rg-101-enrollment-in-phase-ii-combination-study-300207608.html


Regulus completa la RG-101 de inscripción en la Fase II Combinación Estudio
- Estudios adicionales en pista para la inscripción en H12016 con múltiples datos leer-outs esperados a lo largo 2016 -


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Regulus Therapeutics Inc. Logo
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La Jolla, California., Enero 21, 2016 / PRNewswire / - Regulus Terapéutica Inc (NASDAQ:. RGLS), una compañía biofarmacéutica líder el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores dirigidos microRNAs, ha anunciado hoy los principales objetivos programáticos de 2016 para avanzar RG-101, la terapia de propiedad total de Regulus para el tratamiento de HCV. RG-101 es un anti-miR-GalNAc conjugado dirigido miR-122, un factor de acogida para la infección por VHC. Estrategia del programa y el desarrollo de Regulus Fase II para RG-101 incluye la evaluación RG-101 en estudios de combinación con diferentes agentes aprobados de acción directa contra el VHC (DAAS), en combinación con un DAA oral en investigación que se pueden formular en un interino parenteral Largo formulación para inyección (LAP) proporcionando el potencial para una terapia de una sola visita, y en ciertas poblaciones de pacientes carentes de HCV.

"Regulus comienza 2016 con un plan de desarrollo clínico de múltiples facetas para RG-101, tanto en Europa y los Estados Unidos que creemos que, si tiene éxito, posicionará a nuestro bienestar terapéutica plomo microARN contra el telón de fondo del paisaje VHC evoluciona rápidamente", dijo Paul Grint, MD, Presidente y CEO de Regulus. "Regulus tiene como objetivo aumentar el valor de RG-101 por la maduración de su perfil en combinación con agentes orales y en ciertas poblaciones de pacientes desatendidos y esperamos poder informar de los resultados de múltiples estudios a lo largo de 2016."

Estudios de fase II de combinación DAA:

La inscripción completa en el Estudio de combinación de fase II; Resultados provisionales a mediados de febrero Regulus ha anunciado hoy que la inscripción de pacientes se ha completado en un estudio en curso de fase II que evalúa la combinación de RG-101 con múltiples aprobó DAAs. Pacientes tratados ingenuo crónicamente infectados con los genotipos 1 o 4 fueron asignados al azar a uno de tres grupos de tratamiento (n = 78). Los pacientes reciben una sola inyección subcutánea de 2 mg / kg de RG-101, seguido por 28 días de una vez / diario DAAs Harvoni®, Olysio®, o Daklinza®, seguido de una inyección subcutánea adicional de 2 mg / kg de RG-101 el día 29. Regulus planea reportar los resultados provisionales de este estudio de mediados de febrero 2016 en el tiempo de presentación para su publicación potencial en la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) reunión anual. Resultados variable principal de datos de respuesta viral sostenida 12 semanas siguientes a la celebración del tratamiento (RVS12) se prevé que se da a conocer a finales de Q2 2016.
Estudio de combinación de GSK en la pista; Datos por Fin de Año 2016. En marzo 2016, Regulus planea iniciar un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta estudio de fase II que evalúa la combinación de una sola inyección subcutánea de 4 mg / kg de RG-101 y las administraciones orales diarias de 20 mg de GSK2878175, un inhibidor de la polimerasa NS5B no nucleósido de la investigación, para un máximo de 12 semanas en pacientes no tratados previamente con infección crónica por VHC genotipo 1 y 3. Al mismo tiempo, GSK trabajará en el desarrollo de una formulación "LAP" de GSK2878175 como una sola intra inyección muscular, proporcionando el potencial para un tratamiento terapéutico de una sola visita para el VHC que podría mejorar el cumplimiento del paciente a través de intervalos de dosificación reducidos y, potencialmente, ampliar las oportunidades para el VHC intervención terapéutica. Esta formulación LAP de GSK2878175 se puede utilizar en los ensayos clínicos adicionales junto con RG-101 una vez finalizado el planeado estudio de fase II, a pesar de todos los estudios adicionales que no están cubiertos por el convenio de colaboración actual. Regulus espera informar los datos de seguridad y eficacia del estudio GSK Fase II antes de finales de 2016.
Estudio IND-Apertura de Underserved VHC Población (s):

Liquidación Recibido de la FDA de EE.UU. para Iniciar Primer estudio en los Estados Unidos; Matriculación curso, datos de YE 2016. Regulus ha anunciado hoy que la matrícula ha comenzado en un estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado de fase que estudio para comparar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y de 2 mg / kg de RG-101 en sujetos con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) con los sujetos control sanos, y además explorar RG-101 en sujetos infectados con hepatitis C con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal. El estudio de fase I está diseñado para tener tres brazos de tratamiento (n = 24): (i) los voluntarios sanos (n = 8); (ii) los pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal (n = 8); y (iii) los pacientes VHC con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal (n = 8). La inscripción se espera que se complete en el primer semestre de 2016 con los datos de eficacia del deterioro VHC / severa renal o ESRD brazo anticipado en la segunda mitad de 2016.
Acerca de microRNAs

El descubrimiento de microRNAs en humanos durante la última década es uno de los más emocionantes avances científicos en la historia reciente. microRNAs son pequeñas moléculas de ARN, típicamente de 20 a 25 nucleótidos de longitud, que no codifican proteínas, pero en vez regulan la expresión génica. Más de 800 microRNAs se han identificado en el genoma humano, y se cree más de dos tercios de todos los genes humanos para ser regulados por los microARN. Un único microRNA puede regular las redes enteras de genes. Como tal, estas moléculas se consideran reguladores maestros del genoma humano. expresión de microARN, o función, se ha demostrado que ser alterado o desregulada en muchos estados de enfermedad, incluyendo la oncología, fibrosis, enfermedades metabólicas, enfermedades inmunes-inflamatorias y VHC significativamente. Focalización microRNAs con anti-MIR, modificados químicamente, oligonucleótidos de cadena sencilla, ofrece un enfoque único para el tratamiento de la enfermedad mediante la modulación de la totalidad de las vías biológicas y pueden convertirse en un nuevo e importante clase de fármacos con aplicación terapéutica amplia.

Acerca de Regulus

Regulus Therapeutics Inc. (NASDAQ: RGLS) es una compañía biofarmacéutica líder el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores dirigidos microRNAs. Regulus ha aprovechado su descubrimiento de fármacos de oligonucleótidos y la experiencia de desarrollo para desarrollar una tubería terapéutica microARN bien equilibrada complementada con una microMarkers maduración SM biomarcadores plataforma y un rico patrimonio de la propiedad intelectual para mantener su liderazgo en el campo de microARN. Regulus está desarrollando RG-101, un anti-MIR GalNAc conjugado dirigido microRNA-122 para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C, y RG-012, un anti-MIR focalización microRNA-21 para el tratamiento del síndrome de Alport, una vida enfermedad renal -threatening impulsada por mutaciones genéticas con ninguna terapia aprobada. Además, RG-125, una fase anti-MIR focalización microRNA-103/107 para el tratamiento de la EHNA en pacientes con diabetes tipo 2 / pre-diabetes, ha entrado en-GalNAc conjugado I de desarrollo clínico a través de su alianza estratégica con AstraZeneca. Regulus también está avanzando hacia varios programas de desarrollo clínico en indicaciones de enfermedades huérfanas, oncología y la fibrosis. Compromiso de Regulus a la innovación ha dado lugar a varias publicaciones revisadas por pares en revistas científicas notables y ha dado lugar a la formación de alianzas estratégicas con AstraZeneca y Sanofi. Regulus mantiene su sede central en La Jolla, CA. Para obtener más información, por favor visite http://www.regulusrx.com.

Declaraciones prospectivas
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

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Re: RG-101

Notapor Arthur » Sab Feb 20, 2016 6:29 pm

17 de de febrero de, el año 2016
RG-101 Muestra análisis intermedio 97% de respuesta a las 8 semanas de seguimiento

- RG-101 que contiene régimen tiene potencial para reducir Harvoni®, Olysio®, o Daklinza ™ Rx a 4 semanas Duración -
- Regulus para acelerar el desarrollo de la RG-101 como la terapia del VHC en Backbone -
- llamada en conferencia a las 8:30 am EST Hoy -
La Jolla, California., 17 de de febrero, el año 2016 / PRNewswire / - Regulus Terapéutica Inc. (NASDAQ: RGLS), una compañía biofarmacéutica líder el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores dirigidos a las micro ARN, anunció hoy los resultados provisionales de una de fase continuo de la compañía II de los estudios de RG-101 para el tratamiento de la infección por virus de la hepatitis C (VHC). El estudio se diseñó para evaluar una, régimen de tratamiento de cuatro semanas acortado que contiene una administración subcutánea de 2 mg / kg de RG-101 en el Día 1 y el Día 29, en combinación con 4 semanas de agentes anti-virales una vez / diario aprobados Harvoni® , Olysio®, o Daklinza ™. El estudio incluyó a 79 el tratamiento ingenuo genotipo 1 y 4 pacientes con VHC (brazo Harvoni®, n = 27, el brazo Olysio®, n = 27, el brazo Daklinza ™, n = 25). Treinta y ocho pacientes han sido evaluados a través de 8 semanas de seguimiento. El noventa y siete por ciento de los pacientes (37/38) tenían medidas de carga viral de ARN del VHC por debajo del límite de cuantificación. Hasta la fecha, RG-101 ha sido generalmente bien tolerado con la mayoría de los eventos adversos considerados leve o moderada, y sin interrupciones de estudio. Para aquellos pacientes a través de las 12 semanas de seguimiento, 100% se mantuvo por debajo del límite de cuantificación (14/14). se prevé el análisis de punto final primario (12 semanas de seguimiento) de los 79 pacientes en el estudio que se informó a finales de Q2 2016.

Regulus Therapeutics Inc. Logo
"Estas respuestas virológicas sostenidas demuestran la capacidad potencial de la RG-101 al éxito a reducir comercializan actualmente los regímenes de tratamiento oral a tan sólo cuatro semanas, un importante avance clínico que el campo del VHC no ha sido capaz de lograr hasta hoy y espero que los resultados futuros, " dijo Eric Lawitz, MD, vicepresidente, la Ciencia y Investigación y desarrollo, El Instituto de hígado de TexasY Profesor Clínico de Medicina, Universidad de Texas Health Science Centeren San Antonio. "Además, creo que este nuevo enfoque podría permitir a los médicos tratantes para superar los problemas de cumplimiento en una amplia variedad de poblaciones de pacientes."

"La potente actividad antiviral y sostenidos, respuestas duraderas observados de este análisis intermedio, proporcionan evidencia de que RG-101 puede tener utilidad clínica como un agente potencial de la columna vertebral en combinación con las terapias orales para tratar una amplia gama de pacientes con VHC", dijo Paul Grint, MD, Presidente y CEO de Regulus. "En base a los resultados anunciados hoy, Regulus tiene la intención de acelerar el desarrollo de la RG-101 dado su potencial prometedor para acortar los regímenes de tratamiento."

http://ir.regulusrx.com/releasedetail.c ... eID=955249
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
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