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RG-101

Para todos los que estais con los nuevos medicamentos

Moderador: malenka

RG-101

Notapor Arthur » Lun Oct 27, 2014 8:57 am

Lo he puesto antes en noticias , pero creo que es mejRG-101 Orientación de miR-122 para el VHC
Hepatitis C es el resultado de una infección específica de hepatocitos inducida por el virus conocido como el VHC. VHC crónica puede conducir a la enfermedad hepática significativa, incluyendo hepatitis crónica activa, cirrosis y carcinoma hepatocelular. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, hasta 170 millones de personas están infectadas crónicamente con el VHC en todo el mundo, y más de 350.000 personas mueren por VHC anualmente. El CDC estima que en la actualidad hay aproximadamente 3,2 millones de personas infectadas con el VHC en los Estados Unidos. Regulus cree que su "antagonista de miR-122, RG-101, puede ser un agente útil en combinación emergentes regímenes de abordar genotipos difíciles de tratar y potencialmente ampliar las terapias actuales disponibles para los médicos que tratan a pacientes con el VHC.

RG-101 es Regulus propiedad absoluta, GalNAc-conjugado anti-MIR focalización de miR-122 para el tratamiento del VHC. Regulus está evaluando RG-101 en un estudio en curso que se llevan a cabo en los Países Bajos. El estudio tiene las siguientes cuatro partes: (I) un solo estudio de dosis ascendente en el que los sujetos voluntarios sanos recibieron una dosis única subcutánea de RG-101, 0,5 mg / kg, 1 mg / kg, 2 mg / kg, 4 mg / kg y 8 mg / kg o placebo; (II) un estudio de dosis múltiple ascendente en el que los sujetos voluntarios sanos reciben una dosis única subcutánea mensual durante cuatro meses de RG-101 o placebo; (III) un estudio de interacción fármaco-fármaco de dosis única en voluntarios sanos que reciben una dosis única subcutánea de RG-101 en combinación con simeprevir, un DAA aprobado; y (IV) un estudio de dosis única en la que los pacientes con VHC recibir una dosis única subcutánea de RG-101 o placebo en dos dosis, 2 mg / kg de RG-101 (la primera cohorte de dosis) o 4 mg / kg de RG -101 (la segunda cohorte de dosis), para evaluar la seguridad y la reducción de la carga viral. El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad y los objetivos secundarios son evaluar la farmacocinética, la reducción de la carga viral y el impacto de una DAA por vía oral, como simeprevir, puede tener sobre la farmacocinética de RG-101. Hasta 100 sujetos voluntarios sanos y VHC Se planean estar inscrito pacientes con múltiples genotipos del VHC y el historial de tratamiento.

En octubre de 2014, Regulus demostró la prueba de concepto con RG-101 en pacientes con VHC humano. Regulus informó los resultados provisionales del estudio en curso demuestra que el tratamiento con una dosis única subcutánea de 2 mg / kg de RG-101 como monoterapia dio lugar a reducciones significativas y sostenidas en el ARN del VHC en un variado grupo de pacientes, incluyendo los genotipos difíciles de tratar y los pacientes que experimentaron una recaída viral después de un régimen que contiene IFN-antes. Además, RG-101 era seguro y bien tolerado y ha demostrado un perfil farmacocinético muy favorable hasta la fecha, que Regulus cree puede permitir para la combinación con agentes antivirales de acción directa orales para tratar el VHC. Regulus espera informar resultados adicionales del estudio en curso en 2015.

http://www.regulusrx.com/therapeutic-areas/rg-101/or tener aqui su hilo ....
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a. Ya lo tenía en 2004
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014 ( plaquetas 119.000 , hemoglobina 16.1 )
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 ) ( anemia y astenia severa )
S8 - Interferon a 135mcg ( plaquetas )
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8
Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
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Arthur
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Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Oct 27, 2014 9:03 am

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VHC 3a. Ya lo tenía en 2004
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014 ( plaquetas 119.000 , hemoglobina 16.1 )
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 ) ( anemia y astenia severa )
S8 - Interferon a 135mcg ( plaquetas )
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
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Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Oct 27, 2014 9:07 am

AdamFeuerstein Mi Blog
Regulus Obtiene Asiento en la hepatitis C Tabla Con Impresionantes Resultados de la droga de hoy
Por: Adam Feuerstein Siga | 22/10/14 - 11:52 AM EDT
Comentario Enlace
Las existencias de este artículo: RGLS GILD MRK
Una sola inyección de un microRNA terapéutico dirigido a un blanco genética en el hígado de pacientes con hepatitis C produce una disminución significativa de la carga viral, según los resultados provisionales de un estudio en fase inicial anunciada el miércoles por Régulo Terapéutica ( RGLS) , el desarrollador de la terapia, conocida como RG-101. Regulus acciones son hasta 119% a 14,84 dólares en las RG-101 resultados. La hepatitis C es un campo increíblemente abarrotado y competitivo, pero los inversores ven en los primeros datos Regulus RG-101 la posibilidad de una nueva manera de curar la enfermedad hepática con una sola o incluso unos simples y fácilmente tolerar, bajo-la-piel inyecciones , en lugar de cuatro, ocho o 12 semanas de píldoras diarias. Pero van a obtener muy por delante de los hechos si cree Regulus tiene una hepatitis terapia que cambia el juego C en su alcance ya. Hay mucho más trabajo por hacer y preguntas por responder. Aquí está lo que sabemos en este momento: En 14 pacientes con hepatitis C, una sola inyección de RG-101 produjo una reducción de la carga viral media de 4,1 log a los 29 días. La hepatitis C más potente "CUN" píldoras como Gilead Sciences ( GILD) Sovaldi y la nuc Merck ( MRK) adquirido en el Idenix Pharma para llevar tanto rendimiento similar 4 log cae en la carga viral, pero después de sólo una semana de dosificación. Regulus 'RG-101 se encuentra en el mismo barrio de potencia, lo que explica en parte zumbido. Actuales de goteo de la hepatitis C la carga viral es un buen comienzo, pero la enfermedad se cura mediante la eliminación del virus del cuerpo de un paciente y no dejarlo volver. Por esta medida, RG-101 todavía tiene que demostrar su valía. Seis de los 14 pacientes tratados con RG-101 no tenían el virus de la hepatitis C detectable después de 29 días. En la jerga de la hepatitis C, que es una "respuesta virológica rápida" o el RVR de 43%. Eso no es tan grande en comparación con los fármacos probados como los NUCS, que las tasas de RVR rendimiento de 80% más por su cuenta, o incluso el 100% cuando se combina con otros medicamentos. Regulus dijo que tres de los seis pacientes tratados-RG-101 con un RVR en un mes también tenía ningún virus detectable en dos meses. Esto sugiere RG-101 podría tener un poco de potencia real, pero tenemos que ver los datos más y más largo plazo para confirmar. Regulus tiene la intención de continuar siguiendo estos pacientes en el estudio y proporcionar resultados actualizados. También se está estudiando una dosis más alta de RG-101, ya que es un régimen que combina la inyección RG-101 con pastillas de acción directa contra la hepatitis orales existentes en este campo. Sobre la base de los resultados provisionales de esta pequeña muestra de pacientes con hepatitis C, es difícil tener confianza en el escenario de "home run" por el cual una sola o incluso unas pocas inyecciones de RG-101 en sus propias pistas a los 95% más de la hepatitis C las tasas de curación que ahora son la norma establecida por Gilead con el Harvoni acaba de lanzar y otros regímenes a ser aprobado de forma inminente. Si RG-101 requiere la terapia de combinación con las píldoras existentes, el factor de conveniencia desaparece, por lo que lo haría el ajuste de drogas inyectables? Con las tasas de la competencia y de curación tanto a punto de 100% ya, podría ser difícil para Regulus para encontrar un nicho para RG-101. No estoy tratando a la lluvia por completo de gran movimiento de hoy en precio de las acciones de Regulus, pero es importante entender el contexto competitivo en la hepatitis C. A pesar de la duplicación de hoy en precio de las acciones, la capitalización de mercado de Regulus está todavía por debajo de $ 700 millones. Compare esto con la capitalización de mercado de $ 1 billón de Achillion Farmacéuticos ( ACHN) , que está desarrollando una hepatitis C nuc también en las primeras etapas de la prueba, pero todavía tiene que demostrar que también puede golpear el 4 log bogey reducción de la carga viral. [ Debemos saber pronto, como explico en la entrada del blog a continuación .] Regulus se merece un lugar en la mesa de la hepatitis C con datos impresionantes pero los primeros de hoy en RG-101. Vamos a ver más.

http://www.thestreet.com/story/12923612 ... sults.html
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Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Oct 27, 2014 9:08 am

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Re: RG-101

Notapor Arthur » Lun Oct 27, 2014 9:18 am

Comportamiento en bolsa tras la noticia

Imagen
http://subefotos.com/ver/?feec991bec871 ... 9fb3eo.png
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