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VIEKIRA XR

Para todos los que estais con los nuevos medicamentos

Moderador: malenka

VIEKIRA XR

Notapor Arthur » Mar Jul 26, 2016 8:26 pm

Abbvie recibe la aprobación de la FDA de EE.UU. de una vez al día VIEKIRA XR ™ (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir y ritonavir) para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis C crónica
25 de Jul, el año 2016
- Nueva formulación de liberación prolongada es la primera, el tratamiento por vía oral todo-co-formulado que contiene los tres componentes antivirales de acción directa de VIEKIRA PAKR para pacientes adultos con el genotipo 1 (GT1) del virus de la hepatitis C crónica (VHC)
- Las marcas de homologación otro hito en el compromiso continuo de Abbvie a la innovación terapéutica para las personas que viven con el VHC GT1
North Chicago, Ill. , 25 de de julio de, el año 2016 / PRNewswire / - Abbvie (NYSE: ABBV), una compañía biofarmacéutica global, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para VIEKIRA XR ™ (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir y ritonavir) tabletas de liberación prolongada. VIEKIRA XR es una liberación prolongada co-formulación de una vez al día de los ingredientes activos en VIEKIRA PAK ® (ombitasvir, paritaprevir, y las tabletas de ritonavir; tabletas dasabuvir) y es para el tratamiento de los pacientes con el genotipo crónica 1 (GT1) de la hepatitis C virus (VHC), incluyendo aquellos con cirrosis compensada (Child-Pugh A). VIEKIRA XR no es para personas con cirrosis descompensada.

VIEKIRA XR es el primero de tres antivirales de acción directa tratamiento co-formulado (DAA) para pacientes adultos con VHC GT1. VIEKIRA XR se administra una vez al día como tres tabletas orales y debe tomarse con una comida. Se utiliza sin ribavirina (RBV) en pacientes GT1b y en combinación con dos veces al día en pacientes RBV GT1a. La aprobación se apoya en la Fase 3 de ensayos clínicos para VIEKIRA PAK que incluyen datos que demostraron el 100 por ciento de respuesta virológica sostenida 12 semanas después del tratamiento (RVS 12 ) en pacientes GT1b con 12 semanas de tratamiento sin ribavirina y un 95 por ciento SVR 12 en pacientes GT1a cuando se utilizan con ribavirina durante 12 ó 24 semanas de tratamiento.

"El trabajo de Abbvie sigue contribuyendo a la transformación de la atención de la hepatitis C a través de nuestro enfoque en la evolución de nuestras terapias actuales como parte de nuestro compromiso continuo de los pacientes", dijo Rob de Scott , MD, vicepresidente, desarrollo y director médico, Abbvie. "La aprobación de VIEKIRA XR proporciona una nueva opción de tratamiento para el genotipo 1 de la hepatitis C pacientes en los EE.UU. con los datos de ensayos clínicos que utilizan los componentes de VIEKIRA XR que demuestran las tasas de curación del 100 por ciento en el genotipo 1b pacientes."

Hay seis genotipos del VHC (GT1-6) y GT1 es la forma más frecuente de VHC en los EE.UU., lo que representa aproximadamente el 74 por ciento de todos los casos. 1 de la hepatitis C sigue siendo un importante problema de salud pública, con los Centros de Enfermedades Control y Prevención (CDC) estima que en los EE.UU. aproximadamente 2,7 millones de personas están infectadas crónicamente con el VHC. 2

La aprobación de VIEKIRA XR está apoyada por datos de siete ensayos clínicos Fase 3 en más de 2.300 pacientes que recibieron VIEKIRA PAK con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas y dos estudios de biodisponibilidad que comparan las formulaciones.

Acerca de los estudios clínicos

Los componentes de VIEKIRA XR (administrados dos veces al día con una comida) se han estudiado en siete ensayos clínicos Fase 3 en 1076 sujetos (incluyendo 181 con cirrosis compensada) recibieron el régimen recomendado de VIEKIRA + /? RBV durante 12 semanas, o durante 24 semanas en pacientes con cirrosis compensada GT1a. El noventa y cinco por ciento a 100 alcanzó la RVS 12 , lo que significa que el virus de la hepatitis C no es detectable en la sangre tres meses después de finalizar el tratamiento. Las tasas de curación variaron según el subtipo de la hepatitis C y si la persona tenía cirrosis. Los resultados individuales pueden variar.

UTILIZAR

VIEKIRA XR ™ (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, y ritonavir) tabletas de liberación prolongada / VIEKIRA PAK ® (ombitasvir, paritaprevir, y las tabletas de ritonavir; tabletas dasabuvir) (VIEKIRA) son medicamentos de venta con receta utilizado con o sin ribavirina para el tratamiento de adultos con el genotipo 1 crónica (que dura mucho tiempo) la infección por virus de la hepatitis C (VHC).

VIEKIRA se puede utilizar en personas que han compensado la cirrosis.

VIEKIRA no es para personas con cirrosis avanzada (descompensada). Si la gente tiene cirrosis, deben hablar con un médico antes de tomar VIEKIRA.

https://news.abbvie.com/news/abbvie-rec ... itis-c.htm
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

Inicio tto con VOSEVI 12 semanas (13/02/2018 - 07/05/2018)
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Re: VIEKIRA XR

Notapor numa » Mié Jul 27, 2016 7:59 pm

Buenas noticias Arthur .
hepatitis c, genotipo 1, polimorfismo CC
trat. con pegyntron-Ribavirina agosto 2010 a julio 2011
obtengo la RVS en la Navidad de 2012
SAYONARA BABY.
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numa
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Re: VIEKIRA XR

Notapor Arthur » Vie Jul 29, 2016 8:44 am

VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
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