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La fatiga con Simeprevir

Foro para los usuarios de Simeprevir

Moderador: malenka

La fatiga con Simeprevir

Notapor Arthur » Mar Nov 25, 2014 9:18 am

Fatigue During Treatment for Hepatitis C Virus
Results of Self-reported Fatigue Severity in Two Phase IIb Studies of Simeprevir Treatment in Patients With Hepatitis C Virus Genotype 1 Infection
Jane Scott, Kathleen Rosa, Min Fu, Karin Cerri, Monika Peeters, Maria Beumont, Stefan Zeuzem, Donna M Evon, Leen GillesDisclosures
BMC Infect Dis. 2014;14(465)
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Abstract and Introduction
Background
Methods
Results
Discussion
Conclusions
Endnote
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Abstract and Introduction

Abstract

Background Fatigue is a common symptom of chronic hepatitis C virus (HCV) infection and a frequent side-effect of peginterferon/ribavirin (PR) therapy for HCV. This study evaluated the impact of adding the oral HCV NS3/4A protease inhibitor simeprevir to PR on patient-reported fatigue and health status among patients with chronic HCV genotype 1 infection enrolled in the Phase IIb PILLAR and ASPIRE trials [NCT00882908; NCT00980330].

Methods Treatment-naïve patients (PILLAR, n = 386) and treatment-experienced patients (ASPIRE, n = 462) were randomized to simeprevir plus PR (simeprevir/PR) or placebo plus PR (placebo/PR). In PILLAR, duration of PR treatment in the simeprevir/PR groups was determined using response-guided therapy (RGT) criteria. PR could be terminated at Week 24, instead of Week 48, if HCV RNA was <25 IU/mL by Week 4 and then undetectable at Weeks 12, 16, and 20. In both studies, patients completed the Fatigue Severity Scale (FSS) and EQ-5D quality-of-life questionnaire in their native language at baseline and throughout the studies up until Week 72.

Results During the first 24 weeks of treatment, mean FSS total score was increased to a similar degree compared with baseline among patients receiving simeprevir/PR or placebo/PR in both studies indicating increased fatigue severity. Mean FSS scores returned to values comparable with baseline among patients receiving simeprevir/PR after Week 24 in PILLAR (after treatment completion for the majority of patients) and in ASPIRE (after Week 48), consistent with RGT enabling early termination of all treatment at Week 24 in 82.2% of simeprevir/PR-treated patients in the PILLAR study. Similar results were observed for EQ-5D, with simeprevir/PR-treated patients experiencing less time with worse health problems according to EQ-5D scores compared with placebo/PR groups in both studies, and more rapid improvement in health status associated with shorter treatment duration in the PILLAR study.

Conclusions Combination of simeprevir with PR did not increase patient-reported fatigue severity or health status impairments beyond that reported by patients treated with PR alone. Many patients treated with simeprevir/PR returned to pretreatment fatigue and health status levels sooner due to increased treatment efficacy that enabled shorter duration of all therapy, compared with PR alone.
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a. Ya lo tenía en 2004
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014 ( plaquetas 119.000 , hemoglobina 16.1 )
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 ) ( anemia y astenia severa )
S8 - Interferon a 135mcg ( plaquetas )
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8
Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA
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Arthur
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Re: La fatiga con Simeprevir

Notapor GEO2033 » Mar Nov 25, 2014 12:07 pm

Nos viene a decir que, según los ensayos PILAR (fase IIb) y ASPIRE, la combinación de Simeprevir con peginterferón y ribavirina, no aumentó la Escala de Severidad de Fatiga (FSS) o alteraciones del estado de salud en los pacientes más allá de lo reportado por los tratados con peginterferón y ribavirina sólo. De esta manera nos presentan al Simeprevir como un fármaco muy tolerable a diferencia de sus antecesores telaprevir y boceprevir. Por lo que concluimos que la influencia negativa del peginterferón y ribavirina es tan grande que eclipsa los efectos secundarios del nuevo fármaco. En cualquier caso es una buena noticia. Gracias Arturo.
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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Re: La fatiga con Simeprevir

Notapor riespinosa » Mar Nov 25, 2014 1:58 pm

Combos....... ¿pero cuando?. Esto creo que no es a nivel Nacional si no Europeo y lo que pasa aquí va asociado a toda la Unión, lo tienen mas que hablado no creo que se llegue a la desfachatez (de los laboratorios) de seguir en este nivel de precios.Ahora que lo pienso cuando salio la Ministra ofreciendo lo que no va a dar se trataba de campaña política a nivel Europeo: España salio de la crisis,piensan los Europeos lo que no se si nos baldra para algo,Hay que ser coscientes que es todo dinero y que no se van a dejar llevar por sentimientos de humanidad y es la realidad asociada al dinero.No me extraña que la gente pregunte donde se puede conseguir por mil euros en otros países.Vemos a gente de Inglaterra que esta parecido a nosotros y en Francia igual pero si lo pensamos no están fácil ,imagino que en España es muy barato el tratamiento , viene uno de fuera ¿Cómo lo consigue?.
vhc genotipo1a reincidente tercer trat en 15 años. OCTUBRE 2012 empiezo.
primer trat interf segundo interf riba
6logt 2.500 000 cviral f3 fibros IL28b-TT-f2 18meses de terminar
negativo con el incivo ,Resuesta Viral rápida,Un no respondedor a la doble.
primer mes con inter y riba baje 2millones y 0.5 logr(6,logt,tenia)
segundo mes después de meter el incivo
NEGATIVICE ( 49 años )
7 MES negati
SEMANA 48 NEGATIVO.(48 semanas, de tratamiento)
RVS 2015 dos años limpio es hermoso
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Re: La fatiga con Simeprevir

Notapor pardieztin » Mar Nov 25, 2014 3:59 pm

Pues a mí me está dando la fatiga antes de empezar, así que no creo que sea tan flojo...
Genotipo 4. 49 años.
Carga viral a 30-4-2012: 459.000 UI / 28-7-2014: 2.940.000/marzo 2015: 5 millones.
fibroscan:
8,5 Kpa, 29/5/2012.
11,8 Kpa, 5/11/2014.
9 kpa. Marzo 2015.
5,2 kpa. Marzo 2016.
Comienzo ensayo simeprevir + sofosbuvir (12semanas) en marzo 2015.
Desde la tercera semana indetectable.
Al mes de terminar sigo indetectable.
A las 12 semanas post: INDETECTABLE.
A las 24 semanas post: INDETECTABLE.
A los 13 meses post: INDETECTABLE.
Pa mí que ya estoy curao.
26 años con el puto bicho, que le den.
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Re: La fatiga con Simeprevir

Notapor GEO2033 » Mar Nov 25, 2014 4:39 pm

pardieztin escribió:Pues a mí me está dando la fatiga antes de empezar, así que no creo que sea tan flojo...

:D
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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