TELAPREVIR, RESULTADOS FASE 3 (2011)

Moderador: malenka

TELAPREVIR, RESULTADOS FASE 3 (2011)

Notapor GEO2033 » Dom Abr 03, 2011 9:55 am

Estimados compañeros, aquí os dejo un segundo varaldoartículo, ahora en relación al Telaprevir.

Creo que ya está puesta toda la carne en el asador. Es como sigue:

EASL 2011 - Resultados finales de la Fase 3 del Telaprevir en pacientes infectados con hepatitis C recidivantes y no respondedores

Vertex Pharmaceuticals anunció los resultados finales de su estudio de Fase 3 REALIZE realizado en infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C cuyo tratamiento anterior con interferón pegilado y ribavirina no fue exitoso, sea por una recaída (recidivantes) los que habían logrado solamente una respuesta parcial o crearon resistencia durante el tratamiento (respondedores lentos) o porque no obtuvieron respuesta ninguna (no respondedores). Los datos del estudio mostraron que las personas de cada uno de ésos subgrupos que fueron tratados con la terapia combinada de Telaprevir, interferón pegilado y ribavirina alcanzaron tasas superiores de respuesta virológica sostenida (cura de la hepatitis C) en comparación con aquellos tratados solamente con interferón pegilado y ribavirina.

Participaron 662 pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C. Los participantes eran todos ellos considerados difíciles de tratar. 48% presentaban fibrosis avanzada o cirrosis y 89% presentaban carga VIRAL elevada, arriba de 800.000 UI/ml al empezar el tratamiento.
Los resultados presentados son los siguientes:

1 - De los 286 pacientes recidivantes (los que en el tratamiento anterior finalizaron el tratamiento indetectable y en los seis meses después del tratamiento el virus volvió), 245 (86%) consiguieron la cura. El grupo control de pacientes en la misma situación que recibió el re-tratamiento con solamente interferón pegilado y ribavirina obtuvo la cura de 16 de los 68 pacientes, un porcentual de cura de solamente 24%;
2 - De los 97 pacientes respondedores lentos o resistentes (los que en el tratamiento anterior consiguieron negativar, pero durante el tratamiento el virus se hizo presente nuevamente), 55 (57%) lograron la cura. El grupo control de pacientes en la misma situación que recibió el re-tratamiento con solamente interferón pegilado y ribavirina obtuvo la cura de 4 de los 27 pacientes, un porcentual de cura de solamente 15%;
3 - De los 75 pacientes no respondedores durante el tratamiento anterior (los que en el tratamiento anterior interrumpieron el tratamiento porque no lograron negativizar hasta la semana 24), 25 (33%) lograron la cura. El grupo control de pacientes en la misma situación que recibió el re-tratamiento con solamente interferón pegilado y ribavirina obtuvo la cura de 2 de los 37 pacientes, un porcentual de cura de solamente 5%;

Según el coordinador del estudio REALIZE, Dr. Stefan Zeuzem, Profesor de Medicina y Jefe del Departamento de Medicina en la Universidad JW Goethe Hospital, Frankfurt, Alemania "Esos datos son importantes porque muestran que las tasas de cura fueron tres a seis veces mayores para los pacientes tratados con el esquema Telaprevir en la comparación con lo re-tratamiento con los medicamentos disponibles actualmente."

AVISO LEGAL: A lo no estar presente en el EASL 2011 no estoy realizando ningún comentario o colocando cualquier opinión ya que no tuve condiciones de discutir, preguntar o cuestionar. Los datos constantes en este artículo son un resumen de la información para la prensa divulgada por el fabricante.

Los "press releases presentan "datos prospectivos" según es establecido éticamente por el "Private Securities Litigation Reform Act of 1995" con relación a la investigación, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Esos datos están fundados en las expectativas actuales e involucran riesgos e incertidumbres, incluyendo factores que pueden atrasar, desviar o alterar cualquiera de ellos.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Prees release da Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Carlos Varaldo
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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Re: TELAPREVIR, RESULTADOS FASE 3 (2011)

Notapor Miau » Dom Abr 03, 2011 12:35 pm

Geo muy interesantes los tres artículos que has colgado. Una consulta y perdona mi ignorancia: cuando en los artículos se habla de "grupo de control" ¿qué es? ¿un grupo que no había respondido al tto actual y les vuelven a dar el mismo tto que no funcionó? Muchas gracias.
VHC genotipo 2a/2c. Carga V. 1133688 Ul/ml
Inicio Tto: 19/02/2011 = 24 pinchos (pegasys 180) + 20 botes copegus pal body (5 ribas/día)+ 8 Epos
Fin Tto: 05/08/2011 (tto de 24 semanas)
C.V. 4ª semana: <15 Ul/ml. ARN del VHC no detectado
C.V. Fin Tto: <15 Ul/ml. ARN del VHC no detectado
C.V. 3 meses Fin Tto (noviembre 2011): <15 Ul/ml. ARN del VHC no detectado
C.V. 6 meses Fin Tto: RVS
No hay nada como un cielo azul. No dejaré de sentirlo aún con los ojos cerrados.
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Re: TELAPREVIR, RESULTADOS FASE 3 (2011)

Notapor eclipse » Dom Abr 03, 2011 1:05 pm

Para los recidivantes, la cura está casi asegurada.Los porcentajes son elevadísimos.
Noticion.
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Re: TELAPREVIR, RESULTADOS FASE 3 (2011)

Notapor GEO2033 » Dom Abr 03, 2011 3:29 pm

Miau,

Se llama grupo de control al conjunto de personas que son utilizadas en una investigación con el fin de que su observación se pueda cotejar con el grupo sobre el que recae el propio experimento o grupo experimental, para después, de su comparativa, sacar conclusiones.
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

C.V. semanas 12 y 48 post-tratamiento <15 ui./ml. = RVS = C U R A D O ...The End.
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Re: TELAPREVIR, RESULTADOS FASE 3 (2011)

Notapor GEO2033 » Dom Abr 03, 2011 5:13 pm

... Fíjate Miau, aquí están experimentando con una droga nueva, el Telaprevir. Y al grupo de control sólo se les suministra el tratamiento convencional (interferón pegilado + Ribavirina) para poder comparar los resultados con el grupo experimental que sería el conformado por los pacientes a los que se les suministra la nueva droga junto con interferón pegilado + Ribavirina. Luego simplemente se cotejan los resultados observando la efectividad del nuevo fármaco.
Genotipo 1a
(VHB, aclaramiento espontáneo)
1º tratamiento fallido de febrero de 2008 a febrero 2009 (52 semanas)
C.V. a 22/01/2010: 2.410.000 ui./ml.
C.V. a 03/10/2011: 1.380.000 ui./ml.
Fibroscan a 25/11/2011 = 4,1 Kpa. = F0.
A 21/03/2013 = 3,1 kpa. = F0.
A 07/05/2015 = 7,7 Kpa. = F2 = fibrosis moderada.
Polimorfismo del gen IL28B: CT para RS12979860
Comienzo tratamiento con HARVONI de viernes 5/06/2015 hasta jueves 27/08/2015 (84 días)
21/20/45 (AST/ALT/GGT) a 23/06/2015.
23/19/30 (AST/ALT/GGT) a 07/07/2015.
18/12/16 (AST/ALT/GGT) a 19/08/2015.
C.V. semana 4 <15 ui./ml. = INDETECTABLE.
Examen final: viernes, 20 de noviembre de 2015.

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