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CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Para todos los que estais con los nuevos medicamentos

Moderador: malenka

Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Arthur » Dom Feb 26, 2017 3:17 pm

Bueno, es lo mismo que la noticia de Noviembre

http://content.equisolve.net/_1fa3f52b8 ... am+Lee.pdf
VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

Inicio tto con VOSEVI 12 semanas (13/02/2018 - 07/05/2018)
S4 Indetectable
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Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Arthur » Mar Ago 15, 2017 2:43 pm

VHB. Curación espontánea.
VHC 3a.
IL-28CC
F1-F2 7,3 kPa
Esteatosis
Carga viral pre-tto 1.174.000 ui/ml .
Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
CV 1.395.000
Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
12s post-tto -- RECIDIVA

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Re: CC-31244 ( Cocrystal Farma )

Notapor Arthur » Mar Abr 03, 2018 4:55 pm

Estos tienen mas moral que el Alcoyano y siguen erre que erre con lo suyo; no abandonan los estudios como ya han echo algunas farmas ante la salida de Maviret y Vosevi ... A ver si al final esto acaba curándose con una o dos semanas o alguna inyección ...



Cocrystal Pharma recibe autorización de la FDA para iniciar el estudio clínico de fase 2a que evalúa CC-31244 para el tratamiento del virus de la hepatitis C
03 DE ABRIL DE 2018
DESCARGAR COMO PDF
- Empresa en camino de comenzar la inscripción y dosificación de pacientes en el segundo trimestre de 2018 -

- Se esperan datos de primera línea del estudio de la Fase 2a en el cuarto trimestre de 2018 -

ATLANTA, GA y BOTHELL, WA, 03 de abril de 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), ("Cocrystal" o la "Compañía"), una compañía de biotecnología en etapa clínica que descubre y desarrolla nuevos antivirales productos terapéuticos que se dirigen a la maquinaria de replicación de virus de hepatitis, virus de influenza y norovirus, anunciaron hoy que su aplicación Investigational New Drug ("IND") a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ("FDA") ya está abierta y la compañía está autorizada a iniciar su estudio clínico de Fase 2a que evalúa CC-31244 para el tratamiento de individuos infectados con el virus de la hepatitis C ("VHC").

Gary Wilcox, vicepresidente y consejero delegado interino de Cocrystal, comentó: "El logro de este hito reglamentario es un importante paso adelante en el avance de nuestro programa principal, CC-31244. En base a los resultados positivos de nuestro estudio de Fase 1a / 1b, creemos que CC-31244 tiene el potencial de cambiar el paradigma de tratamiento para pacientes que viven con el VHC y proporciona una terapia más corta con terapias combinadas de VHC existentes y un efecto antiviral sustancial y duradero. Esperamos seguir evaluando el efecto de CC-31244 y el comienzo de esta próxima fase de desarrollo clínico ".

CC-31244, el principal producto de la compañía en desarrollo, es un inhibidor no nucleósido de amplio espectro, oral, altamente potente, de investigación, con alta barrera a la resistencia a los medicamentos, diseñado y desarrollado utilizando la tecnología patentada de descubrimiento de fármacos de la compañía. CC-31244 es activo contra los seis genotipos de HCV, con citotoxicidad de bajo nivel en múltiples tipos de células.

El estudio de Fase 2a es un estudio abierto diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de CC-31244 con fármacos aprobados para el VHC. Los puntos finales del estudio de fase 2a incluyen cambios en la carga viral de ARN del VHC, eventos adversos y anomalías de laboratorio. Cocrystal espera comenzar su estudio de Fase 2a de CC-31244 en el segundo trimestre de 2018 y anunciar los datos en el cuarto trimestre de este año.

En agosto de 2017, la Compañía anunció datos positivos de la Fase de ensayo 1a / 1b de CC-31244 para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C . Este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de fase 1a / 1b evaluó dosis únicas y múltiples ascendentes de CC-31244 para seguridad / tolerabilidad, farmacocinética y actividad antiviral en voluntarios sanos y pacientes con infección por VHC. En la Fase 1a, 30 voluntarios sanos recibieron dosis únicas (20-400 mg) de CC-31244, y 12 voluntarios sanos recibieron dosis repetidas de CC-31244 (200 o 400 mg) durante 7 días. En la Fase 1b, 15 pacientes con infección por el genotipo 1 de VHC recibieron CC-31244 durante 7 días (6, 400 mg diarios, 6, 600 mg diarios, 3, 200 mg dos veces al día). Dieciocho sujetos recibieron placebo durante el estudio.

Como se informó, no hubo eventos adversos limitantes de dosis, interrupciones del estudio debido a eventos adversos o eventos adversos graves. Los datos de carga viral mostraron que CC-31244 administrado una vez al día (400 mg o 600 mg) o dos veces al día (200 mg) durante 7 días tuvo un efecto antiviral sustancial y duradero, con una disminución media de carga viral de ARN del VHC desde el inicio de 1000 veces para el día 4. Curiosamente, la carga viral promedio a los 6 días después de la última dosis persistió en el rango de 100 veces por debajo del valor inicial. Los ensayos de replicón basados ​​en células de genotipo 1b de VHC usando combinaciones de CC-31244 con otras clases de fármacos de VHC mostraron efectos aditivos y sinérgicos de CC-31244, proporcionando información importante para regímenes de cóctel de terapia ultra-corta.

Sobre la Hepatitis C

La hepatitis C es una infección viral del hígado que, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, afecta a más de 71 millones de personas en todo el mundo, incluidos 3,5 millones en los Estados Unidos. El número anual de muertes por hepatitis C se estima en 350,000 a nivel mundial o casi 1,000 por día. La mayoría de los pacientes desarrollan infecciones crónicas, que pueden provocar fibrosis (cicatrización), cirrosis, insuficiencia hepática y cáncer de hígado. El mercado mundial de medicamentos antivirales contra la hepatitis C fue de aproximadamente $ 12,6 mil millones en 2017.

Acerca de Cocrystal Pharma, Inc.

Cocrystal Pharma, Inc. es una compañía de biotecnología clínica que descubre y desarrolla nuevas terapias antivirales que se dirigen a la maquinaria de replicación de los virus de la hepatitis, los virus de la influenza y los norovirus. Cocrystal emplea tecnologías únicas basadas en la estructura y la experiencia ganadora del Premio Nobel para crear los primeros y mejores medicamentos antivirales de su clase. CC-31244 es un nuevo inhibidor de la replicación no nucleósido de amplio espectro listo para Fase 2a del VHC. Los estudios de fase 1b en pacientes infectados con VHC mostraron la mayor reducción en la carga viral de cualquier inhibidor no nucleósido probado hasta la fecha. El siguiente paso para CC-31244 son los ensayos clínicos como parte de un cóctel para terapia ultracorta de 2 a 4 semanas. El candidato principal para la influenza ha avanzado a los estudios habilitantes de IND. Es efectivo en modelos animales contra la pandemia y las cepas estacionales de influenza. Además, la Compañía tiene una cartera de prometedores programas preclínicos iniciales. Dos inversionistas privados poseen aproximadamente el 54% de la Compañía. Los inversores corporativos incluyen OPKO Health, Inc., Brace Pharma Capital, LLC y Teva Pharmaceuticals Industries, Ltd. Para obtener más información acerca de Cocrystal, visitewww.cocrystalpharma.com .

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que incluyen nuestras expectativas con respecto a los resultados del estudio de Fase 2a y nuestros resultados clínicos de nuestra cartera de otros productos. Las palabras "creer", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "pretender", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", es probable, "" will "," expect "y expresiones similares, según se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas actuales y proyecciones sobre eventos futuros. Algunos o todos los eventos anticipados por estas declaraciones prospectivas pueden no ocurrir. Los factores importantes que pueden causar que los resultados reales difieran de los de las declaraciones a futuro incluyen la disponibilidad de productos fabricados por terceros, la capacidad de la compañía de investigación clínica de realizar el estudio de Fase 2a para reclutar sujetos y obtener aprobación regulatoria para nuestra Fase planificada 1 estudio. Encontrará más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestras presentaciones ante la SEC, incluido nuestro Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2017. Cualquier declaración prospectiva que hagamos aquí se refiere únicamente a la fecha en que se realizó . Factores o eventos que pueden causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información

https://ir.cocrystalpharma.com/press-releases/detail/46
VHB. Curación espontánea.
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Inicio tratamiento 17-01-2014
Pegasys (180 mcg) + Ribavirina 1200 mg ( 3-3 ).
S4 - Ribavirina a 1000 mg ( 2-3 )
S8 - Interferon a 135mcg
Semanas 4-12-20-24 Indetectable
Fin del tto 04-07-2014 ( plaquetas 33.000 , hemoglobina 9.8 )
S28 Indetectable ( plaquetas 64.000, hemoglobina 14.1 )
S36 - RECIDIVA - 4.902.000 ui/ml

Enero 2015 ---- 6.1
Julio 2015 ----- 6.4

Octubre 2015 --- 8.8

Inicio tto 20-10-2015 SOF + DCV 12 semanas
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Plaquetas 107.000
S8 Indetectable
S12 Indetectable
Fin tto 11-01-2016
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