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Entecavir aprobado para tratamiento de la hepatitis B en pacientes descompensados





El FDA - Food and Drug Administration, agencia de Estados Unidos que controla los medicamentos, aprobó el Entecavir para el tratamiento de la hepatitis B en pacientes con función hepática descompensada o insuficiencia hepática.



La aprobación fue referenciada en función del ensayo clínico en fase 3 comprobando que el Entecavir fue más eficaz que el Adefovir en el tratamiento de pacientes descompensados, considerados los más difíciles de tratar.



Después de 48 semanas de tratamiento, 57% de los pacientes tratados con Entecavir se encontraban con carga viral indetectable, contra 20% de los pacientes tratados con Adefovir.



El ensayo clínico fue realizado empleando la dosis de un comprimido de Entecavir de 1 mg al día.



Aquí hago un paréntesis para mi protesta, alertando sobre el absurdo desperdicio del dinero público en Brasil. Los pacientes tratados por el SUS con recomendación de dosis de 1 mg deben tomar dos comprimidos al día. Inexplicablemente el ministerio de la salud solamente compra los frascos con comprimidos de 0,5 mg, siendo que el frasco de 1 mg cuesta exactamente igual que el frasco de 0,5 mg, ambos los frascos con el mismo número de comprimidos, así, los pacientes que reciben la dosis de 1 mg reciben dos frascos y el gobierno gasta exactamente el doble del dinero para tratar los pacientes. Eso ya fue denunciado, pero como el dinero es del pueblo el programa nacional de hepatitis y el ministerio de la salud continúan desperdiciando el dinero que pagamos con los impuestos.



El Press Release completo, divulgado ayer, se encuentra en http://www.bms.com/news/press_releases/ ... 3543756986





Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:

Press release. October 18, 2010 - Bristol-Myers Squibb Company. U.S. Food and Drug Administration Approves Baraclude (entecavir) as a Treatment for Chronic Hepatitis B Patients with Evidence of Decompensated Liver Disease.



Carlos Varaldo

hepato@hepato.com

www.hepato.com